Инновационная вакцина против новой коронавирусной инфекции «Конвасэл» разработана по поручению руководителя ФМБА России Вероники Скворцовой коллективом ученых и технологов Санкт-Петербургского научно-исследовательского института вакцин и сывороток (СПбНИИВС) ФМБА России и производится на новой высокопроизводительной технологической платформе.
По данным Министерства здравоохранения Российской Федерации и осуществляемого ФМБА России мониторинга применения вакцины «Конвасэл», на конец октября 2023 года привито 60322 человека. Заболеваемость COVID-19 среди привитых «Конвасэл» не превышает 0,13% – 0,18% (то есть, из 540 человек может заболеть один), что подтверждает высокую эффективность в защите от новой коронавирусной инфекции. При этом у вакцинированных не зарегистрировано тяжёлых форм заболевания.
Субъединичная рекомбинантная вакцина против COVID-19 «Конвасэл» является первой в мире зарегистрированной вакциной, основанной на применении компонентов нуклеокапсидного N белка вируса SARS-CoV-2, который мало подвержен мутационным изменениям. Это делает вакцину универсальной для различных штаммов коронавируса. При этом нуклеокапсидный белок N вируса SARS-CoV-2 обладает самой высокой иммуногенностью в отношении клеточного и гуморального иммунитета, начиная с ранних стадий инфицирования, и отличается высокой консервативностью.
Результаты клинического исследования показали, что вакцинация препаратом «Конвасэл» приводит к 100%-ной выработке высоких титров специфических антител класса иммуноглобулина G к белку N, специфического клеточного иммунитета, формированию специфических центральных клеток памяти, а также развитию выраженной антителозависимой цитотоксичности. Таким образом, вакцина «Конвасэл» включает разные механизмы иммунной защиты и препятствует развитию коронавирусной инфекции. В рамках клинических наблюдений доказано, что иммунитет к вирусу SARS-CoV-2 после однократной вакцинации «Конвасэл» сохраняется не менее года, чего не обеспечивает ни одна существующая в мире вакцина.
Созданные специально для производства новой вакцины мощности Цеха рекомбинантных препаратов СПбНИИВС позволяют производить до 3 млн доз вакцины в месяц, что может полностью обеспечить потребность системы здравоохранения и вовремя провести вакцинацию пациентов из групп риска.
Федеральным медико-биологическим агентством реализован кластерный подход, который позволил привлечь к совместной работе по созданию «Конвасэл» площадки ведущих научных центров ФМБА России – Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток, Центра стратегического планирования и Института иммунологии, что дало возможность создать инновационную вакцину против COVID-19 в кратчайшие сроки.
Напомним, что регистрационное удостоверение вакцины «Конвасэл» получено в марте 2022 года, в июне 2022 года вакцина включена во временные методические рекомендации Министерства здравоохранения РФ «Порядок проведения вакцинации взрослого населения против COVID-19». В марте 2023 года Минздрав России утвердил однократную иммунизацию вакциной и расширил показания к ее применению для взрослых людей старше 60 лет.
По данным Министерства здравоохранения Российской Федерации и осуществляемого ФМБА России мониторинга применения вакцины «Конвасэл», на конец октября 2023 года привито 60322 человека. Заболеваемость COVID-19 среди привитых «Конвасэл» не превышает 0,13% – 0,18% (то есть, из 540 человек может заболеть один), что подтверждает высокую эффективность в защите от новой коронавирусной инфекции. При этом у вакцинированных не зарегистрировано тяжёлых форм заболевания.
Субъединичная рекомбинантная вакцина против COVID-19 «Конвасэл» является первой в мире зарегистрированной вакциной, основанной на применении компонентов нуклеокапсидного N белка вируса SARS-CoV-2, который мало подвержен мутационным изменениям. Это делает вакцину универсальной для различных штаммов коронавируса. При этом нуклеокапсидный белок N вируса SARS-CoV-2 обладает самой высокой иммуногенностью в отношении клеточного и гуморального иммунитета, начиная с ранних стадий инфицирования, и отличается высокой консервативностью.
Результаты клинического исследования показали, что вакцинация препаратом «Конвасэл» приводит к 100%-ной выработке высоких титров специфических антител класса иммуноглобулина G к белку N, специфического клеточного иммунитета, формированию специфических центральных клеток памяти, а также развитию выраженной антителозависимой цитотоксичности. Таким образом, вакцина «Конвасэл» включает разные механизмы иммунной защиты и препятствует развитию коронавирусной инфекции. В рамках клинических наблюдений доказано, что иммунитет к вирусу SARS-CoV-2 после однократной вакцинации «Конвасэл» сохраняется не менее года, чего не обеспечивает ни одна существующая в мире вакцина.
Созданные специально для производства новой вакцины мощности Цеха рекомбинантных препаратов СПбНИИВС позволяют производить до 3 млн доз вакцины в месяц, что может полностью обеспечить потребность системы здравоохранения и вовремя провести вакцинацию пациентов из групп риска.
Федеральным медико-биологическим агентством реализован кластерный подход, который позволил привлечь к совместной работе по созданию «Конвасэл» площадки ведущих научных центров ФМБА России – Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток, Центра стратегического планирования и Института иммунологии, что дало возможность создать инновационную вакцину против COVID-19 в кратчайшие сроки.
Напомним, что регистрационное удостоверение вакцины «Конвасэл» получено в марте 2022 года, в июне 2022 года вакцина включена во временные методические рекомендации Министерства здравоохранения РФ «Порядок проведения вакцинации взрослого населения против COVID-19». В марте 2023 года Минздрав России утвердил однократную иммунизацию вакциной и расширил показания к ее применению для взрослых людей старше 60 лет.